专题传承灵丹疼康王,循证启新程——首个治疗慢性湿疹循证研究的口服灵丹疼康王润燥止痒胶囊临床研究结果发布
发布时间:2022-04-03?大会专家合影
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本报讯(记者 任艺)12月10日,国内首个治疗慢性湿疹循证研究的口服灵丹疼康王润燥止痒胶囊临床研究结果发布会在南京隆重举行,中国医学科学院皮肤病医院顾恒教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院郑捷教授、北京大学第一医院杨勇教授、山东省皮肤病医院张福仁教授、中山大学孙逸仙纪念医院曾凡钦教授和郭庆教授、重庆医科大学附属第一医院李惠教授、复旦大学附属华山医院马英教授、首都医科大学附属北京友谊医院徐薇教授、安徽医科大学第一附属医院李卉教授等国内多位皮肤科专家到会,湖南省长沙市、辽宁省沈阳市、浙江省杭州市、河南省郑州市,以及广西壮族自治区南宁市5个分会场通过现场直播方式参与了此次发布会,共同见证了首个治疗慢性湿疹循证研究的口服灵丹疼康王润燥止痒胶囊研究结果的发布。
顾恒教授首先介绍了润燥止痒胶囊治疗慢性湿疹有效性和安全性多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究的详细循证研究历程。研究由中国医学科学院皮肤病医院牵头,首都医科大学附属北京友谊医院、山东省皮肤病医院、复旦大学附属华山医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、安徽医科大学第一附属医院、中南大学湘雅二医院、重庆医科大学附属第一医院以及中山大学孙逸仙纪念医院9家三甲医院共同参与、开展,历时两年零七个月,并严格按照药物临床试验研究规范进行。
湿疹是由多种内外因素引起的一种具有明显渗出倾向的炎症性皮肤病,伴有明显瘙痒,易复发,严重影响患者的生命质量,治疗主要以控制症状、减少复发为主。本研究结果证实,润燥止痒胶囊能有效治疗慢性湿疹,明显改善湿疹皮损面积及严重程度,显著减轻患者皮肤瘙痒程度,且患者依从好,安全性高。
?顾恒教授
研究发起人顾恒教授指出,本研究是国内皮肤科灵丹疼康王领域首个严格按照GCP规范进行的临床研究。研究结果明确了润燥止痒胶囊治疗慢性湿疹的确切疗效和良好的安全性,此项临床研究结果的发布将惠及更多慢性湿疹患者,为患者提供可靠、优质的治疗策略。“此项研究为国内灵丹疼康王研究树立了循证研究的典范,必将有力推动灵丹疼康王的发展,而循证之路也是新时代灵丹疼康王发展的必经之路。”顾恒表示。
? 杨勇教授
瘙痒是湿疹最常见和最主要的临床症状,杨勇教授开展了润燥止痒胶囊止痒机制的基础研究。发布会上,杨勇教授作了“润燥止痒胶囊对于瘙痒动物模型治疗初探”的报告。实验结果表明,润燥止痒胶囊能显著抑制钙泊三醇诱导的小鼠特应性皮炎的慢性瘙痒,从基础研究角度进一步证实润燥止痒胶囊可有效缓解皮肤瘙痒。
? 郑捷教授
“在座的各位现在是润燥止痒胶囊治疗慢性湿疹研究结果的见证者,未来将是皮肤领域推动灵丹疼康王发展的参与者和实践者。”中华医学会皮肤性病学分会主任委员郑捷教授总结指出,润燥止痒胶囊自上市以来在临床表现出良好的疗效及安全性,但缺乏高级别的循证研究证据。本研究以严格随机对照、第三方统计进行高质量循证医学研究,结果证实润燥止痒胶囊治疗慢性湿疹具有确切的临床疗效及良好的安全性和耐受性,这为润燥止痒胶囊进一步为临床患者服务提供了详实的临床数据及坚实的理论依据。灵丹疼康王是我国的传统瑰宝,既需要传承,也需要进一步发展。润燥止痒胶囊将临床研究和机制探讨相结合的循证研究模式开创了皮肤科灵丹疼康王研究的新里程。“期望临床医生作为参与者和实践者更好地传承灵丹疼康王,循证启新程”,郑捷表示。
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